TPE FÜR MEDIZINISCHE ANWENDUNGEN

Medizinische TPE-Anwendungen
Chemiton Med

Thermoplastische Elastomere für pharmazeutische und paramedizinische Anwendungen

Chemiton Med® ist die Produktfamilie der Compounds für medizinische, paramedizinische und pharmazeutische Anwendungen. Die Produkte der Chemiton Med®-Reihe sind frei von Phthalaten, leichter als PVC und vulkanisierter Gummi jeglicher Art. Sie sind außerdem nach USP Klasse VI zertifiziert, biokompatibel und erfüllen alle Vorschriften für den Lebensmittelkontakt. Die thermoplastischen Elastomere für den medizinischen Sektor sind besonders weich und autoklavierbar, sterilisierbar mit EtO, Beta- und Gammastrahlen, wodurch sie höchste Standards in Qualität und Effizienz garantieren.

USP Klasse VI und ISO 10993-4-5-10-11

Registrierung DMF Nr. 027175

Eine geeignete Alternative zu vulkanisiertem Gummi, Silikon und PVC

TPE – paramedizinische Anwendungen
TPE-pharmazeutische-Anwendungen
TPE – Pharmazeutik

Transluzentes TPE

Das transluzente Compound Chemiton Med® ist das ideale TPE für paramedizinische und pharmazeutische Anwendungen. Es kann zur Herstellung verschiedener Soft-Touch-Komponenten für den medizinischen Gebrauch verwendet werden, wie z.B. Injektionsstellen, Twist-Off-Verschlüsse, Konnektoren, Schläuche für peristaltische Pumpen, Fittings, Stopfen, Dichtungen, Ventile und Membranen. Es stellt eine hervorragende Alternative zu Silikon dar.

Das Material besteht Hämolyse-, Zytotoxizitäts-, intrakutane Reaktivitäts- und akute systemische Toxizitätstests. Es ist außerdem für die Herstellung von intramuskulären Implantaten geeignet. Es verfügt über eine DMF-Registrierung bei der FDA (Food and Drug Administration).

  • Basierend auf gesättigten Styrol-Blockcopolymeren (HSBC)
  • Transluzent
  • Matt mit guter Oberflächenbeschaffenheit
  • Verarbeitbar durch Spritzguss, Extrusion oder Folienherstellung
  • Gute Haftung an Polyolefinen
  • Geringer Druckverformungsrest
  • Großer Betriebstemperaturbereich
  • Alterungs-, UV- und Ozonbeständig
  • Härtebereich: von 30 Shore A bis 95 Shore A
  • Verfügbare Dichte: 0,89 g/cm³
  • Frei von PVC, Phthalaten und Latex
  • Entspricht USP Klasse VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 und ISO 10993-11
  • Entspricht 10/2011/EG (außer für fetthaltige und/oder ölige Lebensmittel), FDA, 1907/2006/EG REACH Anhang XIV und XVII, RoHS, RAEE, WEEE, ELV, EN71/3.

Perforierbares graues TPE

Die thermoplastischen Elastomere der grauen, perforierbaren Serie für medizinische Anwendungen werden insbesondere für perforierbare Einweg-Pharma-Verschlüsse verwendet. Dank ihrer hervorragenden Wiederverschließbarkeit ist dieses Material ideal für die Herstellung von pharmazeutischem und paramedizinischem Verpackungsmaterial, wie z. B. Penicillinfläschchen-Verschlüsse, Stöpsel für Injektionsantibiotika, perforierbare Membranen, Stopfen und Dichtungen.

Das Material besteht Hämolyse-, Zytotoxizitäts-, intrakutane Reaktivitäts- und akute systemische Toxizitätstests und eignet sich ebenfalls zur Herstellung von intramuskulären Implantaten.

  • Basierend auf gesättigten Styrol-Blockcopolymeren (HSBC)
  • Farbe: Grau
  • Hervorragende Oberflächenbeschaffenheit
  • Verarbeitbar durch Spritzguss
  • Gute Haftung an Polyolefinen
  • Hervorragende Wiederverschließbarkeit
  • Großer Betriebstemperaturbereich
  • Alterungs-, UV- und Ozonbeständig
  • Entwickelt in einer Härte von 55 Shore A speziell für diese Anwendung
  • Verfügbare Dichte: 0,89 g/cm³
  • Frei von PVC, Phthalaten und Latex
  • Entspricht USP Klasse VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 und ISO 10993-11
  • Entspricht 10/2011/EG (außer für fetthaltige und/oder ölige Lebensmittel), FDA, 1907/2006/EG REACH Anhang XIV und XVII, RoHS, RAEE, WEEE, ELV, EN71/3.

TPE für kosmetische Anwendungen

Die Chemiton Med® Compounds, die für kosmetische Anwendungen entwickelt wurden, weisen ein sehr geringes Migrationsverhalten bei Kontakt mit dem Simulans D2 (Olivenöl) auf und bieten daher eine hervorragende chemische Beständigkeit gegenüber öligen Substanzen im Kosmetik- und Pharmabereich. Die Transparenz, leichte Färbbarkeit und Flexibilität dieser Materialien machen sie zur idealen Wahl für Produkte in den Bereichen Gesundheitspflege und Kosmetik.  Diese Compounds sind völlig sicher für den Hautkontakt, erfüllen die Vorschriften für den Lebensmittelkontakt und sind frei von PVC und Weichmachern.

Das Material besteht Hämolyse-, Zytotoxizitäts-, intrakutane Reaktivitäts- und akute systemische Toxizitätstests und eignet sich ebenfalls zur Herstellung von intramuskulären Implantaten.

  • Basierend auf gesättigten Styrol-Blockcopolymeren (HSBC)
  • Glasklar
  • Hervorragende Oberflächenbeschaffenheit
  • Geeignet für Extrusionsverfahren
  • Gute Haftung an Polyolefinen
  • Sehr geringe Migration bei Kontakt mit öligen Substanzen
  • Hohe Beständigkeit gegen Alkohole
  • Großer Betriebstemperaturbereich
  • Alterungs-, UV- und Ozonbeständig
  • Verfügbare Härte: von 50 Shore A bis 45 Shore D
  • Verfügbare Dichte: 0,89 g/cm³
  • Frei von Weichmachern, PVC, Phthalaten und Latex
  • Entspricht USP Klasse VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 und ISO 10993-11
  • Entspricht 10/2011/EG, FDA, 1907/2006/EG REACH Anhang XIV und XVII, RoHS, RAEE, WEEE, ELV, EN71/3.

TPE mit niedriger Permeabilität

Thermoplastische Elastomere (TPE) mit geringer Gaspermeabilität bieten eine technisch fortschrittliche Alternative zu vulkanisierten Halobutyl-Elastomeren wie Brombutyl und Chlorbutyl. Die geringe Sauerstoffpermeabilität ermöglicht den Einsatz dieser Materialien in Anwendungen, die einen niedrigen OTR-Wert (Oxygen Transmission Rate) erfordern. Dies ist zum Beispiel der Fall bei bestimmten Lebensmittel- und Pharmaverschlüssen oder Vakuumdichtungen. Das Material besteht Hämolyse-, Zytotoxizitäts-, intrakutane Reaktivitäts- und akute systemische Toxizitätstests.

  • Basierend auf gesättigten Styrol-Blockcopolymeren (HSBC)
  • Natürliche Farbe, leicht einfärbbar
  • Hervorragende Oberflächenbeschaffenheit
  • Geeignet für Spritzguss- und Extrusionsverfahren
  • Gute Haftung an Polyolefinen
  • Sehr geringe Gasdurchlässigkeit, insbesondere Sauerstoff (niedriger OTR-Wert)
  • Geringe Wasserdampfdurchlässigkeit (niedriger WVTR-Wert)
  • Alterungs-, UV- und Ozonbeständig
  • Härtebereich: von 55 Shore A bis 90 Shore A
  • Verfügbare Dichte: 1,25 g/cm³ bis 1,29 g/cm³
  • Frei von PVC, Phthalaten und Latex
  • Entspricht USP Klasse VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 und ISO 10993-11
  • Entspricht 10/2011/EG (außer für fett- und/oder ölhaltige Lebensmittel sowie wässrige Lebensmittel mit einem pH-Wert < 4,5), FDA, 1907/2006/EG REACH Anhang XIV und XVII, RoHS, RAEE, WEEE, ELV, EN71/3.

TPE für Folienherstellung

Diese SEBS-basierten TPE-Compounds eignen sich hervorragend für die Blasfolienextrusion von elastischen Folien in dünnen Schichtstärken. Das Material weist ein opaleszierendes/transluzentes oder transparentes Erscheinungsbild auf und kann mit Gleit- und Antiblockmitteln additiviert werden. Die Farb- und Verarbeitungseigenschaften sind vergleichbar mit denen von Polyethylen für Folienanwendungen.

Es handelt sich um ein thermoplastisches Material, das für die Herstellung einlagiger elastischer Folien für chirurgische Abdeckungen geeignet ist.  Darüber hinaus wird es verwendet, um die Eigenschaften von polyolefinbasierten Klebefolien zu verbessern, die in Anwendungen der Körperpflege und Hygiene eingesetzt werden, beispielsweise in der Herstellung von Windeln für Kinder und ältere Menschen. Das Material besteht Hämolyse-, Zytotoxizitäts-, intrakutane Reaktivitäts- und akute systemische Toxizitätstests.

  • Basierend auf gesättigten Styrol-Blockcopolymeren (HSBC)
  • Opaleszierend/transluzent oder transparent
  • Hervorragende Oberflächenbeschaffenheit
  • Geeignet für Blasfolienextrusion und Coextrusion mit allen in der Branche verwendeten Polyolefinen
  • Farb- und Verarbeitungseigenschaften ähnlich denen von PE-Folien (Verarbeitungstemperaturen zwischen 150°C und 200°C)
  • Additiviert mit Gleit- und Antiblockmitteln
  • Alterungs-, UV- und Ozonbeständig
  • Härtebereich: von 40 Shore A bis 75 Shore A
  • Verfügbare Dichte: 0,87 g/cm³ bis 0,95 g/cm³
  • Frei von PVC, Phthalaten und Latex
  • Entspricht USP Klasse VI, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10 und ISO 10993-11
  • Entspricht 10/2011/EG (außer für fetthaltige und/oder ölige Lebensmittel), FDA, 1907/2006/EG REACH Anhang XIV und XVII, RoHS, RAEE, WEEE, ELV, EN71/3.

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